使用表面接觸碟可以采用的升級(jí)實(shí)驗(yàn)方法是什么？

　　表面接觸碟用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測(cè)定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準(zhǔn)確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的取樣要求。
 
　　特點(diǎn)：1.濕熱滅菌，可以重復(fù)使用。
 
　　2.透光率好，摔不爛。(材質(zhì)：俗稱金屬玻璃)
 
　　3.密閉性好，培養(yǎng)5-7天，培養(yǎng)基不會(huì)干裂。
 
　　4.內(nèi)徑55mm，培養(yǎng)基有效表面積為25cm2 ,符合新版GMP表面微生物取樣的要求。
 
　　并提供一次性使用接觸碟  滿足各種表面微生物取樣的要求及各種用戶的需求。
 
　　采用接觸碟法實(shí)驗(yàn)：
 
　　①稱取營(yíng)養(yǎng)瓊脂33克，加入1000ml純化水，加熱煮沸溶解，分裝，121℃高壓滅菌15分鐘備用。取已滅菌的一次性接觸碟，約10ml注入接觸碟中，以略高于接觸碟邊緣為宜。凝固后放入培養(yǎng)箱，預(yù)培養(yǎng)48小時(shí)。
 
　　②生產(chǎn)前和生產(chǎn)后各取樣一次，輕輕按壓，以不破壞接觸碟培養(yǎng)基表面為宜。
 
　　接觸碟法可以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實(shí)的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結(jié)果真實(shí)可靠，更加準(zhǔn)確；接觸碟法的使用也符合國(guó)內(nèi)和發(fā)展趨勢(shì)；有了更真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，更能使我們QA的監(jiān)控水平大幅度提高；也可以促進(jìn)車間衛(wèi)生管理的提高，從而使我們的產(chǎn)品的質(zhì)量得到更好的保證，減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。



　　但是在接觸碟法實(shí)施的過(guò)程當(dāng)中遇到了幾個(gè)亟待解決的問(wèn)題：
 
　　1.取樣點(diǎn)：需要更科學(xué)，更合理的設(shè)定取樣點(diǎn)，才能使結(jié)果更有代表性。QA之間的取樣偏差(取樣位置、取樣時(shí)間)都是我們要繼續(xù)完善的。
 
　　2.取樣后的清潔問(wèn)題：初步定為酒精擦拭后再用注射用水擦拭。現(xiàn)在設(shè)定的取樣點(diǎn)中，百級(jí)層流罩、口罩和前胸的清潔有一定的難度。我們也在積極的尋找更適合的培養(yǎng)基，做到盡可能少的殘留。
 
　　3.培養(yǎng)基易碎：這就要求我們接觸碟灌裝的時(shí)候做到剛剛突起，即停止，不能溢出。在采樣的過(guò)程中也要小心，要做到輕壓即止，不能破壞培養(yǎng)基表層。
 
　　由于配制的原料不同，使用要求不同，而貯存保管方面也稍有不同。一般培養(yǎng)基在受熱、吸潮后，易被細(xì)菌污染或分解變質(zhì)，因此一般培養(yǎng)基必須防潮、避光、陰涼處保存。對(duì)一些需嚴(yán)格滅菌的培養(yǎng)基(如組織培養(yǎng)基)，較長(zhǎng)時(shí)間的貯存，必須放在2~6℃的冰箱內(nèi)。由于液體培養(yǎng)基不易長(zhǎng)期保管，現(xiàn)在均改制成粉末。