無菌隔離器與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比具有什么優(yōu)勢？

 　　無菌隔離器是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可大限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無菌試驗、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。那么該設(shè)備在工作上是采用了什么原理？與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比又具有什么優(yōu)勢？下面我們就一起來看看吧！



　　工作原理：
　　將無菌的產(chǎn)品（容器、產(chǎn)品、封閉物）放入一個無菌環(huán)境，由于沒有操作人員進入設(shè)備，也沒有非無菌物品帶入設(shè)備，這些物品在整個加工過程中始終保持無菌。該設(shè)備屏障是一個屏障，它將無菌產(chǎn)品與操作人員和外界環(huán)境相隔離，阻止產(chǎn)品與外界進行交換。該設(shè)備除通過物理密封阻隔外部污染物的進入，還采用內(nèi)室正壓的方法達到有效密封的目的。
　　操作人員通過戴手套、穿防護服對物品進行熟練的操作。所有進入無菌隔離器的空氣均通過空氣預過濾系統(tǒng)和高效微粒空氣過濾器(HEPA)過濾。排出空氣的典型出口是通過一個田P*過濾器過濾。



　　與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比具有的優(yōu)勢：
　　1、自動氣體滅菌，省時省力，氣體分布均勻，效果好，容易驗證。
　　2、與外界*隔離，僅僅通過HEPA進行氣體交換并可恒定艙內(nèi)壓力，阻絕外界的污染。
　　3、雙門快遞傳遞系統(tǒng)，保證在無菌環(huán)境中傳遞，無菌保證程度高。
　　4、安傘系數(shù)高，運行噪聲低，對操作人員的防護效率很好。
　　5、誤操作導致的無菌環(huán)境污染的風險可能性很小。
　　6、運行能耗相對傳統(tǒng)潔凈室低。
　　7、占地面積小，不影響其他設(shè)備，且可以按照客戶要求標準靈活設(shè)計。