分析硬艙體無菌隔離器的應用領域以及特點

　　硬艙體無菌隔離器是根據2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求專門設計制造，旨在創造高度無菌空間的設備。無菌隔離器可滿足無菌實驗、無菌檢測、無菌生產、精細化工、精密電子研究與生產的特殊需要。 無菌隔離器應用先進的*屏蔽雙門快速傳遞技術和密封艙自動滅菌技術，可確保無菌的潔凈環境不因物料進出而遭破壞，是無菌檢查實現一次檢出的途徑。
 
　　硬艙體無菌隔離器應用領域：
　　高生物活性產品及無菌產品分裝、取樣、稱量等需要無菌操作的工序；加裝內置集菌儀也可用作產品無菌檢查和陽性菌對照檢查。、符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌醫療器械等各種無菌產品的無菌檢驗。
 
　　硬艙體無菌隔離器特點：
　　1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態*。
　　2、使用手套進行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型。
　　3、選用H14級過濾器，通過PAO掃描檢漏測試。
　　4、工業級平板電腦控制，符合2010版GMP 計算機系統驗證要求。
　　5、系統帶有西門子邏輯控制器進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能。
　　6、可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實現物品的安全進出。
　　7、內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進水與進氣。
　　8、硬艙體無菌隔離器的系統預留連接過氧化氫發生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發生器進行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力。